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secuTrial ist ein professionelles, mandantenfähiges, vollständig browserbasiertes GCP-konformes Electronic Data Capture (EDC)-System zum Erfassen von Patientendaten via eCRFs in klinischen Prüfungen oder nicht-interventionellen Studien und Patientenregistern.
Die Software wird durch das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Oldenburg) als Clinical Data Management System (CDMS) für das Datenmanagement in klinischen Studien eingesetzt. Insbesondere in gesetzlich hoch regulierten Studien mit Arzneimitteln und mit Medizinprodukten wird eine solche spezielle Software mit entsprechenden Qualitätssicherungs-Prozessen benötigt, um den gesetzlichen Anforderungen (CTR/AMG; MDR/MPDG) sowie dem internationalen Standard der guten klinischen Praxis (GCP) zu entsprechen.
secuTrial ist ein Produkt der Firma interActive Systems (iAS) und wird von der Servicestelle Forschungsdatenmanagement auf Servern im Rechenzentrum der IT-Dienste betrieben. Die fachliche Verantwortung für das System liegt beim Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Oldenburg) der Fakultät VI.
Bei Interesse an der Erstellung/Nutzung einer studienspezifischen ICH-GCP konformen validierten Datenbank in secuTrial wenden Sie sich bitte an das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Oldenburg).