Kontakt

Felix Kempa
Referent

Hauke Fischer
Referent

Ergänzende Beratungs- und Dienstleistungsangebote

Für Fragen aus dem Bereich Datenschutz- und Informationssicherheit:

Stabstelle Datenschutz und Informationssicherheit


Für Fragen aus dem Bereich Forschungsdatenmanagement:

Servicestelle Forschungsdatenmanagement der medizinischen Fakultät

BIS Forschungsdatenmanagment

Treuhandstelle

Etablierung einer unabhängigen Treuhandstelle

An der Universität Oldenburg befindet sich eine zentrale unabhängige (Daten-)Treuhandstelle im Aufbau. Die Treuhandstelle soll einen weiteren Service-Beitrag zur Unterstützung der datenschutzkonformen personenbezogenen Forschung, insbesondere im Bereich der medizinischen Fakultät, an der Universität Oldenburg leisten.

Die Treuhandstelle soll hierzu u.a. Softwarelösungen bereitstellen, die die systematische Verwaltung der personenidentifizierenden Daten und der Einwilligungserklärungen ermöglichen. Die unabhängige Treuhandstelle soll hierbei insbesondere die folgenden spezifischen Aufgaben wahrnehmen:

  • Entwicklung und Betrieb eines Systems für die digitale Einwilligungsverwaltung
  • Entwicklung und Betrieb eines Systems für das Führen von digitalen Patientenlisten
  • Pseudonymisierungsdienst
  • Gewährleistung der einrichtungsübergreifenden Datenverknüpfbarkeit
  • Anlaufstelle für die Wahrnehmung der Betroffenenrechte
  • Dopplerauflösung

Für die Forscher*innen und Krankenhäuser werden dazu einheitliche Schnittstellen für lokale Aspekte des Identitäts- und Einwilligungsmanagements bereitgestellt. Zu den lokalen Aufgaben zählen zum Beispiel die Registrierung von Studienteilnehmer*innen oder die Einholung von Einwilligungserklärungen der Studienteilnehmer*innen durch Personal in den jeweiligen Einrichtungen. Diese Schnittstellen sollen auch ermöglichen standardisierte und systematisierte Auskunft, ob und welche Einwilligungen für einen Studienteilnehmenden gespeichert sind und in welchem Kontext auf die Daten für Forschungszwecke zugegriffen werden darf. Einwilligungen können sowohl als breite Einwilligung (Broad Informed Consent) als auch als studienspezifische Einwilligung (Specific Informed Consent) vorliegen.

Die unabhängige Treuhandstelle wird Zugriff auf Systeme und Daten nur auf Basis eines Rollen- und Rechte-Systems gewähren. Krankenhäuser, universitäre Einrichtung, Projektpartner und Mitarbeiter*innen bekommen nur Zugriff auf Daten, zu denen sie berechtigt sind. Die Systeme werden unter geeigneten Sicherheitsvorkehrungen im Rechenzentrum der Universität Oldenburg betrieben. Medizinische Daten werden nicht in der Treuhandstelle verarbeitet und die Mitarbeiter*innen    der Treuhandstelle haben keinen Zugang zu Forschungsdaten.

Die Abbildung Identitätsmanagement-Infrastruktur mit der unabhängigen Treuhandstelle am Standort Oldenburg zeigt beispielhaft und vereinfacht das geplante Zusammenspiel zwischen Krankenhäusern, Universität Oldenburg und der unabhängigen Treuhandstelle bei der Überführung von medizinischen Daten in den Forschungskontext. Die technische Umsetzung von Datenflüssen und Prozessen kann je nach Projekt oder Studie variieren.

Mehrwerte der unabhängigen Treuhandstelle für die Universität Oldenburg

  • Einheitliche Strukturen, Prozesse und Verantwortlichkeiten im Identitätsmanagement für die Krankenhäuser und Forscher*innen
  • Technische Unterstützung bei Einschluss von Studienteilnehmenden und Einwilligungsverwaltung
  • Digitale Speicherung und Verwaltung von Einwilligungen
  • Abwicklung und Koordination der Wahrnehmung der Betroffenenrechte für Forschungsvorhaben und -Einrichtungen, die die Treuhandstelle verwenden
  • Gesicherte Verwahrung von digitalisierten Einwilligungen und personenidentifizierenden Daten im universitären Rechenzentrum
  • Etablierung eines hohen Datenschutzlevels beim Transfer von medizinischen Daten in die Forschung oder der Erhebung von medizinischen Daten für die Forschung
  • Schaffung von Transparenz für Studienteilnehmer*innen
  • Etablierung einer Anlauf- und Auskunftstelle für die Öffentlichkeit
Internetkoordinator (Stand: 19.01.2024)  | 
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