Unsere Aufgabe (KKS)
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Unsere Aufgabe (KKS)
Evidenzbasierte klinische Forschung unterliegt sowohl nationalen als auch internationalen regulatorischen Anforderungen, wie zum Beispiel dem Arzneimittelgesetz, dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und EU-Verordnungen. Vor diesem Hintergrund bietet die Servicestelle KKS für Ärzt*innen und Wissenschaftler*innen der Universität, Kooperationskrankenhäuser und An-Institute entsprechend ausgerichtete umfassende Beratungs- und Service-Leistungen an.
Wichtige Ziele des KKS sind der Aufbau von Dienstleistungsstrukturen und die Schaffung von regulatorischen Rahmenbedingungen im Bereich klinische Studien, um Ärzte*innen und Wissenschaftler*innen an Kliniken und Abteilungen bei der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien zu unterstützen.
Das KKS möchte im Bereich klinischer Studien als Plattform zur universitätsweiten Vernetzung der kooperierenden Krankenhäuser beitragen. Der Schwerpunkt des KKS liegt in der Unterstützung bei der Planung und Durchführung von wissenschaftsinitiierten Studien (Investigator Initiated Trials, IITs).
Im Bereich der Planung werden Beratungsleistungen in Bezug auf die Durchführbarkeit von klinischen Studienprojekten, auch vor dem Hintergrund der genannten regulatorischen Anforderungen, angeboten.
Dies kann neben der Unterstützung bei der konzeptionellen Ausarbeitung auch die Kostenkalkulation, Antragstellung und ggf. Vermittlung von externen Dienstleistern einschließen. So können durch Beratung und ggf. externe Kooperationen schon im Rahmen der Förderanträge auch komplexe Projekte konkurrenzfähig aufgestellt werden.
Im Bereich Services finden Sie die Dienstleistungen der Servicestelle. Im FAQ-Bereich und im Glossar finden Sie allgemeine Erläuterungen und Tipps zum Umgang mit klinischen Studien. Unter Termine finden Sie aktuelle Hinweise auf Fortbildungsmöglichkeiten und Informationen zu den von unserer Servicestelle abgedeckten Arbeitsfeldern.